Анализ на нейтрализующие антитела IgG к спайковому (S) белку (RBD) SARS-CoV-2, количественный

Исследование рекомендуется проводить для оценки иммунного ответа на текущую или перенесенную инфекцию. Анализ назначают, до вакцинации, чтобы посмотреть кол-во защитных антител, а также после вакцинации.

Описание

На внешней поверхности оболочки вируса SARS-CoV-2 находятся шипы в форме короны, благодаря которым он проникает в клетку. Они образованы S-белком, получившим свое название от английского слова «Spike» – шип. S-белок состоит из двух единиц: S1 и S2, из которых S1 несет в себе рецептор-связывающий домен RBD. Он напрямую ответственный за начальный этап внедрения вируса в клетку.

Антитела к S-белку (RBD) называют «нейтрализующими», потому что они препятствуют проникновению вируса в клетку человека. Есть предположение, что благодаря их защите человек не только не заболевает, но и не распространяет вирус, а значит не опасен для здоровья окружающих.

Определение количества антител IgG к S-белку (RBD) может дать представление не только о том, болел ли человек или нет, но и о силе приобретенного иммунитета. Большинство вакцин против SARS-CoV-2 нацелены именно на антитела к S-белку. Поэтому этот анализ помогает оценить динамику иммунного ответа на применение вакцины.

Тест не стоит сдавать сразу после вакцинации, так как наиболее верную картину иммунного ответа можно увидеть не раньше, чем на 42 день после первой дозы прививки и не ранее, чем через 2 недели после введения второго компонента.

Исследуемый материал

Венозная кровь.

Метод определения

Иммунохемилюминесцентный анализ. Отличительная способность тест-системы нашей лаборатории – использование полноразмерного стабилизированного спайкового (S) белка в тримерной форме, которая идеально имитирует природную форму S-белка. Это дает тесту точность в определении всего спектра антител против S-белка, как после вакцинации, так и после перенесенной инфекции.

Как сдать анализ и получить результаты?

Тест можно пройти в нашей клинике, или воспользоваться услугой выезда на дом (в офис). Для этого необходимо оставить заявку по тел. +998 (71) 230-74-72.

Результаты анализа будут готовы в течение 1-2 дней. Получить их можно в нашей клинике либо сообщением в телеграм @Biogenmed_bot.

Литература:

1. Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19): временные методические рекомендации / версия 7. 03.06.2020.
2. Liu W., Liu L., Kou G., et al. Evaluation of Nucleocapsid and Spike Protein-based ELISAs for detecting antibodies against SARS-CoV-2 // J Clin Microbiol, 2020. Vol. 58(6). P. e00461–20. doi:10.1128/JCM.00461-20.
3. Коронавирус COVID-19 на сайте ВОЗ.
4. Материалы производителя тест-системы.

Подготовка к анализу

Особой подготовки к анализу не требуется. Кровь сдается натощак либо не ранее, чем через 3 часа после последнего приема пищи. Воду можно пить в обычном режиме. Рекомендуется не курить в течение 30 минут до исследования.

Показания к назначению

• Для определения количества защитных антител перед вакцинацией.
• В виде дополнительного исследования при диагностике COVID-19.
• Для подтверждения факта перенесенной инфекции  или на поздней стадии заболевания SARS-CoV-2.
• Для контроля в динамике иммунного ответа на вакцинацию от COVID-19.

Интерпретация результатов

Отрицательный (negative) < 1,0 Au/ml – антитела не обнаружены.

Положительный (positive) > 1,0 Au/ml – антитела обнаружены.

В нашей лаборатории, в рамках одного анализа, количественный показатель антител определяется от 0 до 1000 единиц (в зависимости от единиц измерения).  Следует помнить, что единой нормы для количества нейтрализующих антител не существует. Все зависит от конкретного организма человека и работы его иммунитета. Более точную информацию и комментарий по результатам анализа может дать только лечащий врач. 

Результат «отрицательный»

Это означает, что нейтрализующие антитела IgG к RBD-домену S-белка не обнаружены, либо их слишком мало для порога чувствительности тест-системы.

Также это может говорить о том, что:

• в прошлом не было воздействия SARS-CoV-2;
• инфекция сейчас на ранней стадии или инкубационный период;
• у пациента нарушена работа иммунной системы и инфекция прошла без формирования иммунного ответа либо формирование антительной защиты замедлено.

Результат «положительный»

Это говорит о перенесенной ранее инфекции и наличии иммунного ответа. Если была вакцинация, то положительный результат говорит о формировании гуморального иммунитета в ответ на прививку.

Важно! На данный момент не существует разработанных международных стандартов или порогов для тест-систем, которые однозначно подтверждали бы наличие иммунной защиты от SARS-CoV-2.